새로운 시작

 

제약회사 품질관리 신입사원 대상 교육

- 이론 중심의 수업이 아닌 진짜 이것만은 알고 입사하면 편하다라고 느낄만한 것들 위주로 교육

- 형식적인 교육기관의 교육이 아닌 실무 중심(신입사원에게 꼭 필요한) 교육

- 몸으로 경험해서 GMP를 습관처럼 여기도록 교육

- 절차의 중요성, 표준 절차에 따라 움직이도록 몸이 편하다고, 귀찮다고 절차를 건너뛰면 안됨.

- 이력서에 한줄 넣기 위한 교육이 아닌 자소서에 경험을 녹여 넣을수 있는 스토리를 만들어 줄 수 있는 교육

- 제약회사 품질관리 팀장들이 혹 할만한 이력은 경험이다. 마인드다.

- GMP는 동일하지만 제약회사마다 지키는 방식은 다름.

- 자동, 수동 차이점, 장점, 단점

- 선후배 관계, 사회생활 노하우

- 본캐, 부캐 어떤 마음으로 어떤 컨셉으로 품질관리를 할까?

- 기본만 지켜도 잘한다

서명(싸인)의 중요성, 위조 데이터의 위험성

품질관리 기본 문서 작성법

검체 채취방법

제약회사 품질관리팀에서 하는 시험 업무

공정서 보는 방법

시험일지 작성법

기기사용 및 점검법 (HPLC, 수분, PH, 전도도, GC, AA 등)

일일점검

시험법 확인

일탈

기준일탈

SOP

프로토콜

몰농도, 몰랄농도

기준서(4대기준서)

유효숫자 개념

표준품 COA 확인 방법

환경모니터링(EM)

제조용수 시험

변경관리

시약 찾는법, 관리 방법